ABIMED promove Jornada Regulatória com foco em inovação tecnológica e avanços regulatórios durante a Hospitalar 2025

Dando continuidade às atividades da Hospitalar 2025, a ABIMED realizou, no dia 23 de maio, mais uma edição da sua Jornada Regulatória, com uma programação voltada à discussão de inovações, tendências tecnológicas e aspectos regulatórios estratégicos para o setor de dispositivos médicos. O evento aconteceu no Mezanino da Sala 203 B, C e D, reunindo especialistas da indústria e representantes do setor regulador para aprofundar temas fundamentais à evolução da saúde no Brasil.

A programação teve início com o “Ablação por Campo Pulsado (PFA): Regulação, Inovação e o”, destacando essa que é considerada uma das grandes tendências do MedTech para 2025. O especialista Murilo Contó apresentou os avanços e desafios regulatórios para a adoção da tecnologia de ablação por campo pulsado, discutindo seu potencial de impacto positivo no tratamento de arritmias cardíacas e outras condições clínicas.

Na sequência, o tema “ISO/CD 18969:2025 – Evidências Clínicas com Dispositivos Médicos” conduziu os debates sobre as atualizações da norma internacional e seus possíveis impactos no setor. Priscila Lemmes e Ricardo Oliveira trouxeram análises detalhadas sobre os ajustes propostos e a necessidade de adaptação por parte da indústria nacional, reforçando a importância de alinhamento com padrões globais de segurança e eficácia.

Encerrando a manhã, o de destaque abordou os principais motivos de indeferimentos e exigências técnicas em processos regulatórios, com a participação de Patricia Francisco Branco, Anderson de Almeida Pereira e Debora Ferreira. Foram apresentadas orientações práticas para o setor regulado, além de esclarecimentos sobre dúvidas recorrentes e informações sobre os trabalhos de harmonização dos Nomes Técnicos dos Dispositivos Médicos com a nomenclatura do GMDN.

Com uma programação técnica e estratégica, a Jornada Regulatória de 23 de maio reforçou o compromisso da ABIMED em promover o diálogo entre setor produtivo e órgãos reguladores, visando à construção de um ambiente mais moderno, seguro e inovador para o desenvolvimento da tecnologia em saúde no País.